Rozdiel medzi ost a hosťom. GOST, TU, OST

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE

Za účelom implementácie Pracovného programu pre tvorbu a rozvoj štandardizačného systému v zdravotníctve (z 21. júla 1998)

objednávam:

1. Od 7. 1. 2001 nadobudnúť účinnosť odvetvový štandard „Systém štandardizácie v zdravotníctve“ (OST 91500.01.0007-2001) (prihláška).

2. Vedúci štrukturálnych oddelení Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, vedúci zdravotníckych orgánov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie, iných ministerstiev a oddelení by sa mali riadiť požiadavkami OST 91500.01.0007-2001.

3. Moskovská lekárska akadémia I. M. Sechenova Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (M. A. Paltsev) bude od 01.07.2001 udržiavať OST 91500.01.0007-2001.

4. Zverte kontrolu nad realizáciou tohto príkazu prvému námestníkovi ministra A.I.

minister
Yu.L.Shevchenko

Aplikácia. Priemyselná norma "Systém normalizácie v zdravotníctve. Základné ustanovenia" (OST 91500.01.0007-2001)

Aplikácia

SCHVÁLENÉ
Na základe príkazu ministerstva
zdravie
Ruská federácia
zo dňa 06.04.2001 N 181

Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie

SYSTÉM ŠTANDARDIZÁCIE V ZDRAVOTNÍCTVE RUSKEJ FEDERÁCIE

PRIEMYSELNÝ ŠTANDARD

SYSTÉM ŠTANDARDIZÁCIE V ZDRAVOTNÍCTVE
Základné ustanovenia

OST 91500.01.0007-2001

Tento priemyselný štandard „Systém štandardizácie zdravotnej starostlivosti“ nemožno úplne alebo čiastočne reprodukovať, replikovať alebo distribuovať ako oficiálnu publikáciu bez povolenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie.

Úvod

Jednou z dôležitých oblastí pre zlepšenie verejného zdravia je zabezpečenie univerzálnej dostupnosti, kvality a bezpečnosti lekárskej starostlivosti. Zvýšené očakávania a potreby pacientov, vznik drahých technológií, nedostatok financií, decentralizácia riadenia zdravotníctva s prerozdelením zodpovednosti za udržanie zdravia občanov najmä na orgány územnej samosprávy nás núti hľadať nové spôsoby riadenia kvality na federálnej a štátnej úrovni. územných úrovniach.

S prihliadnutím na medzinárodnú a domácu prax v príbuzných oblastiach ekonómie treba uznať, že jednou z najdôležitejších oblastí je systematická implementácia komplexného systému regulačnej podpory poskytovania zdravotnej starostlivosti prostredníctvom štandardizačnej a certifikačnej práce v zdravotníctve. Zároveň je potrebné komplexne riešiť problém regulačnej podpory a procesov, prác, tovarov a služieb prepojených s poskytovaním zdravotnej starostlivosti. Systém regulačnej podpory umožní ochranu práv občanov v oblasti zdravotnej starostlivosti, efektívnu kontrolu a reguláciu činnosti zdravotníckych zariadení, zdravotníckych a farmaceutických pracovníkov.

Súčasný nedostatok jednotných prístupov k tvorbe a implementácii normatívnych dokumentov systému štandardizácie v zdravotníctve obmedzuje možnosti strategického plánovania, efektívneho využívania dostupných zdrojov, regulácie a kontroly nákladov na liečbu a zdravotnú starostlivosť a výrazne brzdí rozvoj tzv. zdravotné poistenie. Vytvorenie a rozvoj systému štandardizácie v zdravotníctve Ruskej federácie umožní využívať jednotné základné metodické prístupy k tvorbe a zdokonaľovaniu noriem, priemyselných noriem a pravidiel, k vytvoreniu systému manažérstva kvality, t.j. ovplyvňovať diagnostický a liečebný proces s využitím nielen štatistických údajov a finančných pák, ale aj objektívneho hodnotenia kvality lekárskej starostlivosti.

Tvorba a rozvoj štandardizačného systému v zdravotníctve je vzhľadom na objektívnu sociálno-ekonomickú potrebu zovšeobecniť a zjednotiť verejnú dostupnosť nových pozitívnych výsledkov výskumu a vývoja vo forme normatívnej a technickej dokumentácie s cieľom vytvoriť v konečnom dôsledku podmienky pre ich opakovanú efektívnu použitie pri poskytovaní lekárskej starostlivosti. Štandardizácia v tomto odvetví je zameraná na dosiahnutie optimálneho stupňa zefektívnenia systému ochrany zdravia občanov prostredníctvom širokého a opakovaného používania zavedených ustanovení, požiadaviek a noriem na riešenie skutočných, plánovaných alebo potenciálnych problémov.

V zmysle rozhodnutia Rady Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, Štátneho výboru Ruskej federácie pre štandardizáciu a certifikáciu a Rady výkonných riaditeľov územných fondov povinného zdravotného poistenia zo dňa 3. decembra 1997 N 14/43/ 6-11 „O hlavných ustanoveniach normalizácie v zdravotníctve“ av súlade s Programom Regulačnú podporu v tomto odvetví tvoria práce na vytvorení a rozvoji systému normalizácie v zdravotníctve.

Táto priemyselná norma je neoddeliteľnou súčasťou komplexu systémotvorných základných noriem Systému štandardizácie zdravotnej starostlivosti Ruskej federácie.

1 oblasť použitia

Táto odvetvová norma ustanovuje základné ustanovenia systému normalizácie v zdravotníctve vrátane všeobecných organizačných a technických pravidiel vykonávania normalizačných prác, foriem a spôsobov interakcie medzi všetkými subjektmi zdravotníctva pri tvorbe a aplikácii regulačných dokumentov o normalizácii.

Tento štandard by mali používať všetky organizácie, inštitúcie a podniky, ako aj jednotliví podnikatelia, ktorých aktivity súvisia so zdravotníctvom.

2. Normatívne odkazy

Táto norma používa odkazy na nasledujúce dokumenty:

GOST R 1.0-92 Štátny normalizačný systém Ruskej federácie. Základné ustanovenia

GOST R 1.2-92 Štátny normalizačný systém Ruskej federácie. Postup pri tvorbe štátnych noriem

GOST R 1.4-93 Štátny normalizačný systém Ruskej federácie. Priemyselné normy, podnikové normy, normy vedeckých, technických, inžinierskych spoločností a iných verejných združení. Základné ustanovenia

GOST R 1.5-92 Štátny normalizačný systém Ruskej federácie. Všeobecné požiadavky na konštrukciu, prezentáciu, dizajn a obsah noriem

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 5. novembra 1997 N 1387 "O opatreniach na stabilizáciu a rozvoj zdravotníctva a lekárskej vedy v Ruskej federácii"

Rozhodnutie Rady Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, Štátneho výboru Ruskej federácie pre štandardizáciu a certifikáciu a Rady výkonných riaditeľov územných fondov povinného zdravotného poistenia zo dňa 3. decembra 1997 N 14/43/6-11 „O hlavných ustanoveniach štandardizácie v zdravotníctve“

"Program práce na vytvorenie a rozvoj štandardizačného systému v zdravotníctve" zo dňa 21.7.2098

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 10. apríla 2001 N 113 „O zavedení priemyselného klasifikátora „Jednoduché lekárske služby“ (OK PMU 91500.09.0001-2001)

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. júla 2000 N 302 „O implementácii priemyselného štandardu „Postup pri vývoji, schvaľovaní, prijímaní, implementácii a udržiavaní normatívnych dokumentov o štandardizácii v zdravotníctve“ (OST 91500.01. 0001-2000)

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 22. januára 2001 N 12 „O implementácii priemyselného štandardu „Termíny a definície systému štandardizácie v zdravotníctve“ (OST 91500.01.0005-2001)

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. júla 2000 N 301 „O implementácii priemyselného štandardu „Princípy a postup konštrukcie klasifikátorov v zdravotníctve“. Všeobecné ustanovenia“ (OST 91500.01.0003-2000)

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. júla 2000 N 300 „O implementácii priemyselnej normy „Postup schvaľovania a skúšobnej implementácie návrhov regulačných dokumentov systému normalizácie v zdravotníctve“ (OST 91500.01.0002- 2000)

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. júla 2000 N 299 „O zavedení priemyselného štandardu „Technológie na vykonávanie jednoduchých lekárskych služieb“. Všeobecné požiadavky“ (OST 91500.01.0004-2000)

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 03.08.99 N 303 „O zavedení priemyselného štandardu „Protokoly pre manažment pacientov. Všeobecné požiadavky“ (OST 91500.09.0001-1999)

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. januára 2001 N 18 „O implementácii priemyselného štandardu „Postup kontroly dodržiavania požiadaviek regulačných dokumentov systému normalizácie v zdravotníctve“ (OST 91500.01.0006-2001 )

3. Definície

Táto norma používa termíny a definície v súlade s OST 91500.01.0005-2001, ako aj termíny vo výklade, ktorý ich robí pre zdravotníckych pracovníkov jednoznačnými.

4. Udržiavanie regulačného dokumentu

Tento priemyselný štandard je udržiavaný Moskovskou lekárskou akadémiou I. M. Sechenova Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie. Systém riadenia zabezpečuje interakciu Moskovskej lekárskej akadémie I. M. Sechenova so všetkými zainteresovanými organizáciami a jednotlivcami, zhromažďovanie informácií o výsledkoch implementácie, koordináciu prác na vývoji návrhov na objasnenie, zmenu a aktualizáciu tohto priemyselného štandardu.

5. Ciele a zámery štandardizácie v zdravotníctve

5.1. Účelom organizovania a vykonávania prác na štandardizácii v zdravotníctve je vytvorenie a rozvoj štandardizačného systému v tomto odvetví, ako základu pre skvalitnenie preventívnych, liečebných a diagnostických opatrení pri riešení problémov udržiavania a zlepšovania zdravotného stavu. populácia.

Systém štandardizácie v zdravotníctve je zameraný na zlepšenie riadenia odvetvia, zabezpečenie jeho integrity prostredníctvom jednotných prístupov k plánovaniu, regulácii, licencovaniu a certifikácii, zvýšenie kvality lekárskej starostlivosti, racionálne využívanie ľudských a materiálnych zdrojov, optimalizáciu diagnostiky a liečby. integrujú domáce zdravotníctvo do svetovej lekárskej praxe.

5.2. Regulačné dokumenty systému štandardizácie v zdravotníctve by mali pomôcť zabezpečiť riešenie nasledovných úloh:

- regulačná podpora implementácie zákonov v oblasti ochrany zdravia občanov;

- vytvorenie jednotného systému hodnotenia ukazovateľov kvality a ekonomických charakteristík zdravotníckych služieb, stanovenie vedecky podložených požiadaviek na ich nomenklatúru a objem;

- zabezpečenie interakcie medzi subjektmi podieľajúcimi sa na poskytovaní zdravotnej starostlivosti;

- ktorým sa ustanovujú požiadavky na podmienky poskytovania zdravotnej starostlivosti, efektívnosť, bezpečnosť, technickú, technologickú a informačnú kompatibilitu a zameniteľnosť procesov, zariadení, nástrojov, materiálov, liekov a iných zložiek používaných pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti;

- regulačná podpora metrologickej kontroly a kontroly presnosti v zdravotníctve;

- stanovenie jednotných požiadaviek na akreditáciu zdravotníckych zariadení, školenie a certifikáciu odborníkov;

- regulačná podpora certifikácie a hodnotenia kvality zdravotníckych služieb;

- vytvorenie a zabezpečenie fungovania klasifikačných, kódovacích a katalogizačných systémov v zdravotníctve;

- regulačná podpora dohľadu a kontroly dodržiavania požiadaviek regulačných dokumentov;

Ak platobný postup na webovej stránke platobného systému nebol dokončený, peňažné
prostriedky NEBUDÚ odpísané z vášho účtu a nedostaneme potvrdenie o platbe.
V tomto prípade môžete nákup dokladu zopakovať pomocou tlačidla vpravo.

Došlo k chybe

Platba nebola dokončená z dôvodu technickej chyby, prostriedky z vášho účtu
neboli odpísané. Skúste počkať niekoľko minút a zopakovať platbu.

Záujem o bezpečnosť spotrebiteľov je dôležitou súčasťou vládnej politiky. OST a GOST sú navrhnuté tak, aby chránili trh a konečného kupujúceho pred bezohľadnými výrobcami, ktorých výrobky nespĺňajú požiadavky na kvalitu. Ako rozlíšiť tieto technické dokumenty a v akých oblastiach sa uplatňujú?

Definícia

OST– priemyselná norma, ktorá stanovuje požiadavky na kvalitu produktov v konkrétnom odvetví. Vyvíjajú sa v tých oblastiach činnosti, kde neexistujú GOST alebo kde je potrebné objasniť ich požiadavky. Súlad s OST v rámci určitej oblasti a súvisiacich odvetví je povinný.

GOST- v širšom zmysle ide o štátny štandard prijatý Gosstandartom alebo Gosstroyom Ruska v užšom zmysle je to normatívny akt, ktorý stanovuje požiadavky na kvalitu a druhy výrobkov, surovín, služieb v určitej oblasti činnosti; a je povinná pre všetkých účastníkov trhu. V súčasnosti, keď sa vytvára colný priestor, sú GOST nahradené technickými predpismi.

Porovnanie

Hlavný rozdiel medzi týmito pojmami teda spočíva v rozsahu ich pôsobenia. Ak sú ustanovenia a požiadavky GOST povinné pre všetkých účastníkov trhu, potom sa OST vzťahuje iba na konkrétne odvetvie a priľahlé segmenty. Stojí za zmienku, že GOST prijíma Gosstandart alebo Gosstroy Ruskej federácie, zatiaľ čo OST prijíma vládny orgán špecifický pre dané odvetvie. Priemyselné normy sa teda buď rozširujú, objasňujú GOST, alebo sa rozširujú do oblasti, kde ešte neboli vytvorené jednotné požiadavky na štátnej úrovni.

Webová stránka Závery

  1. Rozsah pôsobnosti. GOST sa vzťahuje na územie celého štátu alebo niekoľkých krajín, OST - na konkrétne odvetvie.
  2. Postup prijatia. GOST prijíma Gosstandart alebo Gosstroy Ruskej federácie, zatiaľ čo OST prijíma vládny orgán špecifický pre dané odvetvie.
  3. Podriadenosť. GOST sú primárne dokumenty, ktoré musia byť plne v súlade s ich ustanoveniami a nesmú ich porušovať.
  4. Typ produktu. GOST sú stanovené pre výrobky, ktoré podliehajú štátnej certifikácii, OST sú stanovené pre výrobky, ktoré si takúto certifikáciu nevyžadujú.

PRIEMYSELNÝ ŠTANDARD

STERILIZÁCIA A DEZINFEKCIA
ZDRAVOTNÍCKE PRÍSTROJE

METÓDY, PROSTRIEDKY A REŽIMY

OST 42-21-2-85

VYVINUTÉ Všeobecným vedeckým výskumným ústavom dezinfekcie a sterilizácie (VNIIDiS)

Riaditeľ inštitútu Lyarsky P.P.

námestník Riaditeľ Kruchenok T.B.

Vedúca oddelenia sterilizácie Ramková N.V.

Vedúci oddelenia dezinfekcie Sokolova N.F.

Účinkujú: Abramová I.M., Guterman R.L., Evtíková L.V.,

Ioyirish A.N., L.S. Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Celoúniový vedecký výskumný a testovací ústav zdravotníckych zariadení (VNIIIIMG)

Riaditeľ inštitútu Leonov B.I.

Účinkujú: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

DOHODNUTÉ:

Hlavné riaditeľstvo karanténnych infekcií Ministerstva zdravotníctva ZSSR

Vedúci oddelenia Sergiev V.P.

PRIPRAVENÉ NA SCHVÁLENIE

Riaditeľstvo pre zavádzanie nových liekov a zdravotníckeho vybavenia Ministerstva zdravotníctva ZSSR

Vedúci oddelenia Babayan E.A.

SCHVÁLENÉ

Ministerstvo zdravotníctva ZSSR

Námestník ministra O.P. Shchepin

UVEĎTE DO EFEKTU

HOTOVO

Za Celoúniový vedecko-výskumný ústav dezinfekcie a sterilizácie (VNIIDiS) a

Celoúniový vedecký výskumný a testovací ústav zdravotníckych zariadení (VNIIIMT)

Registrovaný a zapísaný do štátneho registra dňa 12. júla 1985 č. 8355618

PRIEMYSELNÝ ŠTANDARD

Nariadením Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 10. júna 1985 č. 770 bola lehota zavedenia stanovená od 1. 1. 1986.

Nedodržanie normy sa trestá zákonom

Táto norma platí pre zdravotnícke pomôcky, ktoré sa počas používania podrobujú sterilizácii a (alebo) dezinfekcii.

Norma je povinná pre inštitúcie prevádzkujúce zdravotnícke pomôcky, ako aj pre organizácie a podniky vyvíjajúce a vyrábajúce zdravotnícke pomôcky.

Norma sa nevzťahuje na lieky a ich obaly, na výrobky priemyselne vyrábané ako sterilné, na výrobky z textilných materiálov (z hľadiska dezinfekcie), predmety starostlivosti o pacienta a zdravotnícky nábytok.

Norma stanovuje metódy, prostriedky a režimy predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie.

Základné pojmy z oblasti predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie podľa GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Zoznam regulačných a technických dokumentov pre chemické činidlá a pomocné materiály je uvedený v referenčnej prílohe k tejto norme.

Zoznam pokynov a metodických dokumentov Ministerstva zdravotníctva ZSSR o sterilizácii a dezinfekcii je uvedený v referenčnej prílohe k tejto norme.

. Všeobecné ustanovenia

Predsterilizačné čistenie

Režim čistenia

Použité vybavenie

Doba držania min

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

Ponorenie nástrojov kontaminovaných krvou do roztoku inhibítorov korózie (1% roztok benzoanu sodného) ihneď po ich použití počas operácie alebo manipulácie

Nádrž, nádrž

Oplachovanie tečúcou vodou

Vaňa, umývadlo

Namáčanie v umývacom roztoku (str.), keď je výrobok úplne ponorený

Nádržka, vaňa, umývadlo

pri použití čistiacich prostriedkov „Progress“, „Astra“, „Lotus“, „Aina“

Umyte každý výrobok v umývacom roztoku (str.) pomocou kefy alebo vatového tampónu

Oplachovanie pod tečúcou vodou

pri použití pracieho prostriedku Biolot

Vaňa, umývadlo s prúdovým prívodom vody

pri použití pracieho prostriedku Progress

pri použití čistiacich prostriedkov „Astra“, „Lotos“, „Aina“

Oplachovanie destilovanou vodou

Cisterna, vaňa

Sušenie horúcim vzduchom

kým vlhkosť úplne nezmizne

sušiareň

* Teplota roztoku sa počas procesu prania neudržiava

Poznámky 1. Ak je možné nástroj kontaminovaný krvou umyť pod tečúcou vodou ihneď po použití počas operácie alebo manipulácie, nemal by byť ponorený do roztoku inhibítora korózie (benzoanu sodného).

2. V prípade potreby (dĺžka prevádzky) možno prístroj ponechať ponorený v roztoku inhibítora korózie (benzoan sodný) až na 7 hodín.

3. Čistiaci roztok je možné používať až do zašpinenia (kým sa neobjaví ružové sfarbenie, ktoré indikuje kontamináciu roztoku krvou, čo znižuje účinnosť čistenia). Premývací roztok peroxidu vodíka so syntetickými detergentmi je možné použiť do 24 hodín od dátumu výroby, ak sa farba roztoku nezmenila. Nezmenený roztok sa môže počas procesu zahrievania zahriať až 6-krát, koncentrácia peroxidu vodíka sa výrazne nemení.

4. Režim sušenia pre endoskopy a výrobky z prírodného latexu, ako aj požiadavky na ponorenie endoskopov do roztokov musia byť uvedené v návode na obsluhu týchto výrobkov.

Príprava pracieho prostriedku

Počet komponentov na prípravu 1 dm3 čistiaceho roztoku

Použiteľnosť

Čistiaci prostriedok "Biolot", g

Používa sa na mechanizované čistenie (trysková metóda, hrubovanie, ultrazvuk)

Pitná voda, cm 3

Čistiaci prostriedok "Biolot", g

Používa sa na mechanizované čistenie rotačnou metódou

Pitná voda, cm 3

Čistiaci prostriedok "Biolot", g

Používa sa na ručné čistenie

Pitná voda, cm 3

Roztok peroxidu vodíka x, cm 3

Používa sa na mechanizované (trysková metóda, zdrsňovanie, ultrazvuk) a ručné čistenie

Čistiaci prostriedok

(„Pokrok“, „Aina“, „Astra“,

"Lotus") xx, g

Pitná voda, cm 3

Čistiaci prostriedok "Lotus", g

Používa sa na mechanizované čistenie pomocou ultrazvuku

Pitná voda, cm

x - Na predsterilizačné čistenie je povolené používať lekársky peroxid vodíka, ako aj peroxid vodíka technickej triedy A a B. Množstvá peroxidu vodíka uvedené v tabuľke sú vypočítané pre roztok s koncentráciou 27,5 %.

xx - Organizácie vyvíjajúce a vyrábajúce medicínske produkty musia pri testovaní odolnosti produktov voči predsterilizačným čistiacim prostriedkom používať roztoky peroxidu vodíka s detergentmi.

Chemické čistenie chirurgických nástrojov z nehrdzavejúcej ocele

Režim čistenia

Použité vybavenie

Počiatočná teplota roztoku, °C

Doba držania min

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

Vopred opláchnite tečúcou vodou

±0,1

Vaňa, umývadlo

Namáčanie v roztoku:

± 1,0

Smaltovaná, sklenená, polyetylénová nádoba s vrchnákom

kyselina octová - 5 g

± 1,0

(prepočet na 100%)

chlorid sodný - 1 g

destilovaná voda -

Oplachovanie tečúcou vodou

±0,1

Vaňa, umývadlo

Plachta, plienka, uterák

x Pre nerezové skalpely.

xx Pre nástroje s oxidovým filmom.

xxx Pri nástrojoch so silnou koróziou sa odporúča dodatočne vyčistiť poškodené miesta kefou alebo vatovým tampónom.

Metóda parnej sterilizácie (sýtená vodná para pod nadmerným tlakom)

Použiteľnosť

Obdobie zachovania sterility

Použité vybavenie

Tlak pary v sterilizačnej komore, MPa (kgf/cm2)

Doba sterilizácie, min

s manuálnym a poloautomatickým ovládaním, nie menej

S automatickým ovládaním

nominálna hodnota

limitná hodnota

nominálna hodnota

limitná hodnota

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

±0,02

Sterilizácia sa vykonáva v sterilizačných boxoch bez filtrov alebo v sterilizačných boxoch s filtrom, prípadne v dvojitom mäkkom obale z kaliko, pergamenu, neimpregnovaného vrecového papiera, vrecového papiera odolného voči vlhkosti, papiera na balenie produktov na strojoch typu E (hustotný polyetylén , PVC plasty)

Trvanlivosť sterilizácie produktov sterilizovaných v sterilných boxoch bez filtrov, v dvojitom mäkkom obale z kalika alebo pergamenu, neimpregnovaného papiera, sáčkového papiera na balenie produktov na strojoch značky E je t 3 dni, v sterilizačných boxoch s filtrom 20 dní

Parný sterilizátor

(±0,2)

Metóda sterilizácie vzduchom (suchý horúci vzduch)

Použiteľnosť

Podmienky sterilizácie

Obdobie zachovania sterility

Použité vybavenie

Prevádzková teplota v sterilizačnej komore, °C

Doba držania min

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

Suché výrobky sa podrobia sterilizácii. Sterilizácia sa vykonáva v obaloch z neimpregnovaného vrecového papiera, vrecového papiera odolného voči vlhkosti, papiera na balenie výrobkov na strojoch typu E alebo bez obalu (v otvorených nádobách)

Produkty sterilizované v neimpregnovanom vrecovom papieri a vrecovom papieri odolnom voči vlhkosti, papier na balenie produktov na strojoch typu E je možné skladovať 3 dni. Produkty sterilizované bez obalu by sa mali použiť ihneď po sterilizácii

Vzduchový sterilizátor

Metóda chemickej sterilizácie (roztoky chemikálií)

Režim sterilizácie

Použiteľnosť

Podmienky sterilizácie

Použité vybavenie

Teplota, °C

Doba držania min

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

6% roztok peroxidu vodíka x

Aspoň 18

Sterilizácia by sa mala vykonať úplným ponorením produktu do roztoku na dobu trvania sterilizačnej expozície, po ktorej by sa mal produkt umyť sterilnou vodou xxx

Doba použiteľnosti sterilizovaného produktu v sterilnom obale (sterilizačnom boxe) vystlanom sterilnou plachtou je 3 dni.

Uzavreté nádoby zo skla, plastu alebo potiahnuté smaltom (smalt bez poškodenia)

x Roztok peroxidu vodíka je možné použiť do 7 dní od dátumu prípravy za predpokladu, že je skladovaný v uzavretej nádobe na tmavom mieste. Ďalšie použitie roztoku je možné len vtedy, ak je kontrolovaný obsah účinných látok.

xx Teplota roztoku sa počas sterilizačného procesu neudržiava.

xxx Roztok Dezoxon-1 sa môže používať jeden deň.

xxxx Organizácie, ktoré vyvíjajú a vyrábajú produkty, môžu pri testovaní odolnosti produktov voči sterilizačným prostriedkom používať nesterilnú vodu.

Chemická sterilizačná metóda (plyn) sterilizácia zmesou OB a etylénoxidu

Režim sterilizácie

Použiteľnosť

Podmienky sterilizácie

Použité vybavenie

Dávka plynu

Prevádzková teplota v sterilizačnej komore, °C

Relatívna vlhkosť, %

Doba držania min

mm. rt. čl.

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

Zmes OB (etylénoxid s metylbromidom v pomere 1:0,5 podľa látky)

nie menej ako 80

Pre optiku, kardiostimulátory

Sterilizácia sa vykonáva v balení dvoch vrstiev polyetylénovej fólie hrúbky 0,06 m, pergamenu, neimpregnovaného vrecového papiera, vrecového papiera odolného voči vlhkosti, papiera na balenie výrobkov na strojoch typu E. Skladovateľnosť produktov sterilizovaných v plastových fóliových obaloch je až 5 rokov, v pergamene alebo papieri - 20 dní.

Stacionárny plynový sterilizátor, mikroanaerostat MI

Pre výrobky vyrobené z polymérnych materiálov (guma, plast), sklo, kov

Pre plastové zásobníky do šijacích strojov

Etylénoxid

aspoň 18

Pre výrobky z polymérových materiálov, skla, kovu

Prenosný prístroj, mikroanaerostat MI

Chemická sterilizačná metóda (plyn) sterilizácia zmesou vodnej pary a formaldehydu

Sterilizačný prostriedok

Režim sterilizácie

Neutralizácia

Použiteľnosť

Podmienky sterilizácie

Použité vybavenie

teplota, ° S

relatívna vlhkosť, %

sterilizačná expozícia, min

množstvo formalínu, cm 3

čas držania, min

množstvo amoniaku, cm 3

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

Dezinfekcia zdravotníckych produktov*

Dezinfekčný prostriedok

Režim dezinfekcie xx

Použiteľnosť

Podmienky na dezinfekciu

Použité vybavenie

teplota, ° S

Koncentrácia, %

Doba držania min

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

nominálna hodnota

maximálna odchýlka

Vriaci

Destilovaná voda

Úplné ponorenie produktov do vody

Dezinfekčný kotol

Destilovaná voda s hydrogénuhličitanom sodným (sóda bikarbóna)

Nasýtená vodná para pod nadmerným tlakom P = 0,05 MPa (0,5 kgf/cm 2)

Vykonáva sa v sterilizačných boxoch

Parný sterilizátor. Dezinfekčné komory

Vzduch

Suchý horúci vzduch

Dezinfekcia by sa mala vykonávať bez obalu (v podnosoch)

Vzduchový sterilizátor

Chemický

Trojitý roztok formaldehydu (formaldehyd): hydrogenuhličitan sodný fenol

aspoň 18

Úplné ponorenie produktu do roztoku

Uzavreté nádoby zo skla, plastu

Chemický

chlóramín

aspoň 18

polymérne materiály, guma

úplné ponorenie produktu do roztoku alebo utretie dvakrát kaliko obrúskom s intervalom 15 minút medzi utierkami

hmoty alebo potiahnuté smaltom (smalt bez poškodenia)

Peroxid vodíka

aspoň 18

Formalín (formaldehyd)

Dezoxon - 1

Utrite dvakrát kaliko obrúskom alebo gázou s intervalom medzi utierkami 10 - 15 minút

Sulfochlorantin

Chemický

aspoň 18

Peroxid vodíka s 0,5% detergentom (Progress, Astra, Aina, Lotus)

VYVINUTÉ Všeobecným vedeckým výskumným ústavom dezinfekcie a sterilizácie (VNIIDiS)

Riaditeľ inštitútu Lyarsky P.P.
námestník Riaditeľ Kruchenok T.B.
Vedúca oddelenia sterilizácie Ramková N.V.
Vedúci oddelenia dezinfekcie Sokolova N.F.
Účinkujú: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V., Ioirish A.N., L.S. Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Celoúniový vedecký výskumný a testovací ústav zdravotníckych zariadení (VNIIIIMG)

Riaditeľ inštitútu Leonov B.I.
Účinkujú: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

DOHODNUTÉ:


Hlavné riaditeľstvo karanténnych infekcií Ministerstva zdravotníctva ZSSR
Vedúci oddelenia Sergiev V.P.

PRIPRAVENÉ NA SCHVÁLENIE

Riaditeľstvo pre zavádzanie nových liekov a zdravotníckeho vybavenia Ministerstva zdravotníctva ZSSR
Vedúci oddelenia Babayan E.A.

SCHVÁLENÉ

Námestník ministra zdravotníctva ZSSR O.P. Shchepin

UVEĎTE DO EFEKTU

HOTOVO

Za Celoúniový vedecko-výskumný ústav dezinfekcie a sterilizácie (VNIIDiS) a

Celoúniový vedecký výskumný a testovací ústav zdravotníckych zariadení (VNIIIMT)

Registrovaný a zapísaný do štátneho registra dňa 12. júla 1985 č. 8355618


1.
2.
3.
4.
Príloha 1
Dodatok 2

PRIEMYSELNÝ ŠTANDARD

STERILIZÁCIA A DEZINFEKCIA ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOK
Metódy, prostriedky a spôsoby
OST 42-21-2-85 Namiesto OST 42-2-2-77

Nariadením Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 10. júna 1985 č. 770 bola lehota zavedenia stanovená od 1. 1. 1986.

Nedodržanie normy sa trestá zákonom

Táto norma platí pre zdravotnícke pomôcky, ktoré sa počas používania podrobujú sterilizácii a (alebo) dezinfekcii.

Norma je povinná pre inštitúcie prevádzkujúce zdravotnícke pomôcky, ako aj pre organizácie a podniky vyvíjajúce a vyrábajúce zdravotnícke pomôcky.

Norma sa nevzťahuje na lieky a ich obaly, na výrobky priemyselne vyrábané ako sterilné, na výrobky z textilných materiálov (z hľadiska dezinfekcie), predmety starostlivosti o pacienta a zdravotnícky nábytok.

Norma stanovuje metódy, prostriedky a režimy predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie.

Základné pojmy z oblasti predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie podľa GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Zoznam regulačných a technických dokumentov pre chemické činidlá a pomocné materiály je uvedený v referenčnom dodatku 1 k tejto norme.

Zoznam pokynov a metodických dokumentov Ministerstva zdravotníctva ZSSR k problematike sterilizácie a dezinfekcie je uvedený v referenčnej prílohe 2 k tejto norme.


1. Všeobecné ustanovenia

1.1. Metódy, prostriedky a režimy predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie stanovené v tejto norme sú ekvivalentné z hľadiska účinnosti pre každý typ ošetrenia.

Poznámka. Uprednostniť by sa mali metódy tepelnej sterilizácie (parou a vzduchom).

1.2. Na základe ustanovení tejto normy by sa mali vypracovať pokyny stanovujúce metódy, prostriedky a spôsoby predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie vo vzťahu ku konkrétnym výrobkom alebo skupinám výrobkov, berúc do úvahy ich účel a konštrukčné vlastnosti.

1.3. Pri vývoji produktov je potrebné zvoliť metódu, prostriedky a režim na základe odolnosti produktov voči prostriedkom predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie v závislosti od materiálu, stupňa povrchovej úpravy a dizajnu.

Zvolené metódy, prostriedky a režimy by nemali spôsobiť zmeny vo vzhľade, výkone a iných ukazovateľoch produktu; spracované produkty by nemali mať toxický účinok.

1.4. Požiadavky na odolnosť výrobkov voči prostriedkom predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie musia byť štandardizované v technických špecifikáciách (lekárskych a technických požiadavkách) na vývoj nových výrobkov, technických špecifikáciách, normách a tiež špecifikované v prevádzkovej dokumentácii a musia byť sledované v štádiu vývoja a výroby produktu.

V technických špecifikáciách, v normách pre sériovo vyrábané produkty by mala byť štandardizovaná požiadavka na odolnosť produktov voči predsterilizačnému čisteniu a špecifická metóda sterilizácie alebo dezinfekcie s prihliadnutím na ustanovenia tejto normy na základe výsledkov predbežných skúšok.

1.5. Počas prevádzky výrobkov sa predsterilizačné čistenie, sterilizácia a (alebo) dezinfekcia musí vykonávať v súlade s touto normou a pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva ZSSR, vypracovanými na základe tejto normy, ktoré stanovujú postup pre pred- sterilizácia čistenie, sterilizácia, dezinfekcia konkrétnych druhov výrobkov, ako aj prevádzková dokumentácia.

1.6. Požiadavky technickej dokumentácie (vrátane prevádzkovej dokumentácie) týkajúce sa predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie musia byť v súlade s touto normou, pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva ZSSR a v prípade absencie týchto pokynov pre určité druhy výrobkov musia byť odsúhlasené s Úrad pre zavádzanie nových liekov a zdravotníckeho vybavenia Ministerstva zdravotníctva ZSSR.

1.7. Pri vykonávaní predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie chemickými metódami (okrem sterilizácie plynom), dezinfekcie varom je povolené používať inhibítory a iné prísady, ktoré pomáhajú znižovať koróziu, schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR a neznižujú účinnosť predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie.

1.8. Kontrolu sterility by mali vykonávať bakteriologické laboratóriá sanitárnych a epidemiologických staníc a liečebných a preventívnych inštitúcií v súlade s pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva ZSSR.

1.9. Kontrolu prevádzky sterilizátorov vykonávajú dezinfekčné stanice a dezinfekčné oddelenia (oddelenia) sanitárnych a epidemiologických staníc v súlade s pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva ZSSR.

1.10. Kontrolu kvality predsterilizačného čistenia a dezinfekcie by mali vykonávať zdravotnícke zariadenia, sanitárno-epidemiologické a dezinfekčné stanice v súlade s pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva ZSSR.

2. Predsterilizačné čistenie

2.1. Všetky produkty musia pred sterilizáciou prejsť predsterilizačným čistením, aby sa odstránili bielkoviny, tuky a mechanické nečistoty, ako aj lieky.

2.2. Odnímateľné výrobky musia pri demontáži prejsť predsterilizačným čistením.

2.3. Predsterilizačné čistenie sa musí vykonávať ručne alebo mechanizovane (pomocou špeciálneho zariadenia).

2.4. Mechanizované predsterilizačné čistenie by sa malo vykonávať prúdom, rotačnými metódami, kefovaním alebo pomocou ultrazvuku s použitím povrchovo aktívnych látok podľa článku 2.8 tejto normy a iných prísad.

Spôsob vykonávania mechanizovaného čistenia musí byť v súlade s návodom na obsluhu dodaným so zariadením.

Poznámka. Trenie gumových výrobkov nie je povolené.

2.5. Predsterilizačné čistenie by sa malo vykonávať ručne v poradí podľa tabuľky. 1.

2.6. Pri použití pracieho roztoku s obsahom 0,5% peroxidu vodíka a 0,5% syntetického detergentu Lotus sa používa inhibítor korózie - 0,14% oleát sodný.

2.7. Po skončení pracovnej zmeny je potrebné zariadenie očistiť mechanicky umytím saponátmi.

2.8. Čistiaci roztok musí obsahovať zložky podľa tabuľky. 2.

2.9. Nástroje môžu byť vystavené korózii počas prevádzky, predsterilizačného čistenia a sterilizácie. Nástroje s viditeľnými škvrnami od korózie, ako aj s prítomnosťou oxidového filmu, sa chemicky čistia nie viac ako 1 - 2 krát za štvrťrok.

3. Sterilizácia

3.1. Všetky produkty, ktoré prichádzajú do kontaktu s povrchom rany, s krvou alebo injekčne podávanými liekmi, a niektoré druhy lekárskych nástrojov, ktoré sa počas prevádzky dostanú do kontaktu so sliznicou a môžu ju poškodiť, sa musia sterilizovať.

3.2. Sterilizácia by sa mala vykonávať jednou z metód uvedených v tabuľke. 4 - 8.

4. Dezinfekcia

4.1. Všetky produkty, ktoré nie sú v kontakte s povrchom rany, krvou alebo injekčne podávanými liekmi, musia byť dezinfikované.

Produkty používané pri hnisavých operáciách alebo chirurgických manipuláciách u infekčného pacienta sa pred predsterilizačným čistením a sterilizáciou dezinfikujú.

Okrem toho je potrebné dezinfikovať lekárske výrobky po operáciách, injekciách atď. osoby, ktoré mali hepatitídu B alebo hepatitídu s nešpecifikovanou diagnózou (vírusová hepatitída), ako aj osoby, ktoré sú nosičmi antigénu HB.

Dezinfekcia by sa mala vykonať jednou z metód uvedených v tabuľke. 9.

Tabuľka 1. Predsterilizačné čistenie

* Teplota roztoku sa počas procesu prania neudržiava

Poznámky

1. Ak je možné nástroj kontaminovaný krvou umyť pod tečúcou vodou ihneď po použití počas operácie alebo manipulácie, nemal by byť ponorený do roztoku inhibítora korózie (benzoanu sodného).

2. V prípade potreby (dĺžka prevádzky) možno prístroj ponechať ponorený v roztoku inhibítora korózie (benzoan sodný) až na 7 hodín.

3. Čistiaci roztok je možné používať až do zašpinenia (kým sa neobjaví ružové sfarbenie, ktoré indikuje kontamináciu roztoku krvou, čo znižuje účinnosť čistenia). Premývací roztok peroxidu vodíka so syntetickými detergentmi je možné použiť do 24 hodín od dátumu výroby, ak sa farba roztoku nezmenila. Nezmenený roztok sa môže počas procesu zahrievania zahriať až 6-krát, koncentrácia peroxidu vodíka sa výrazne nemení.

4. Režim sušenia pre endoskopy a výrobky z prírodného latexu, ako aj požiadavky na ponorenie endoskopov do roztokov musia byť uvedené v návode na obsluhu týchto výrobkov.

Tabuľka 2. Príprava pracieho prostriedku

x - Na predsterilizačné čistenie je povolené používať lekársky peroxid vodíka, ako aj peroxid vodíka technickej triedy A a B. Množstvá peroxidu vodíka uvedené v tabuľke sú vypočítané pre roztok s koncentráciou 27,5 %.

xx - Organizácie vyvíjajúce a vyrábajúce medicínske produkty musia pri testovaní odolnosti produktov voči predsterilizačným čistiacim prostriedkom používať roztoky peroxidu vodíka s detergentmi.

Tabuľka 3. Chemické čistenie chirurgických nástrojov z nehrdzavejúcej ocele

x Pre nerezové skalpely.
xx Pre nástroje s oxidovým filmom.
xxx Pri nástrojoch so silnou koróziou sa odporúča dodatočne vyčistiť poškodené miesta kefou alebo vatovým tampónom.

Tabuľka 4. Metóda sterilizácie parou (nasýtená vodná para pod nadmerným tlakom)

Poznámky

1. Sterilizačné boxy nie sú obaly na skladovanie sterilizovaných produktov, ale ak je sterilizovaný materiál skladovaný v boxoch po dobu uvedenú v tabuľke, je možné ho použiť na určený účel.

2. Výrobky z kovu odolného voči korózii podľa OST 64-1-72-80 a OST 64-1-337-78.

Tabuľka 5. Metóda sterilizácie vzduchom (suchý horúci vzduch)

Tabuľka 6. Metóda chemickej sterilizácie (chemické roztoky)

x Roztok peroxidu vodíka je možné použiť do 7 dní od dátumu prípravy za predpokladu, že je skladovaný v uzavretej nádobe na tmavom mieste. Ďalšie použitie roztoku je možné len vtedy, ak je kontrolovaný obsah účinných látok.

xx Teplota roztoku sa počas sterilizačného procesu neudržiava.

xxx Roztok Dezoxon-1 sa môže používať jeden deň.

xxxx Organizácie, ktoré vyvíjajú a vyrábajú produkty, môžu pri testovaní odolnosti produktov voči sterilizačným prostriedkom používať nesterilnú vodu.

Tabuľka 7. Chemická sterilizačná metóda (plyn) sterilizácia zmesou OB a etylénoxidu

Poznámky

1. Výrobky po predsterilizačnom ošetrení sa sušia pri izbovej teplote alebo pri teplote 35 PS, kým nezmizne viditeľná vlhkosť, potom sa zabalia nezmontované.

2. Na udržanie požadovanej sterilizačnej teploty (35, 55 P) sa mikroanaerostaty umiestnia do termostatu alebo vodného kúpeľa.

3. Pri použití mikroanaerostatu alebo prenosného zariadenia sa po ukončení sterilizačnej expozície otvoria v digestore a uchovávajú sa 5 hodín. Plyn sa zo stacionárneho prístroja odstráni 10-násobnou evakuáciou.

4. Výrobky sterilizované plynovou metódou sa po uchovávaní vo vetranej miestnosti (pri rýchlosti vzduchu 20 cm/s) používajú na:

1 deň - pre sklenené a kovové výrobky;

5 - 13 dní - pre výrobky vyrobené z polymérnych materiálov (guma, plasty) s krátkodobým kontaktom (do 30 minút); špecifické doby vetrania musia byť uvedené v technických špecifikáciách pre konkrétne výrobky;

14 dní - pre všetky produkty, ktoré majú dlhodobý kontakt (viac ako 30 minút) so sliznicami, tkanivami, krvou;

21 dní - pre výrobky vyrobené z polymérových materiálov s predĺženým kontaktom (nad 30 minút) používané pre deti.

Tabuľka 8. Metóda chemickej sterilizácie (plyn) sterilizácia zmesou vodnej pary a formaldehydu

Poznámka. Na neutralizáciu formaldehydu sa používa vodný roztok amoniaku (23 - 25 %).

Tabuľka 9. Dezinfekcia zdravotníckych pomôcok*

x Podrobný popis dezinfekcie jednotlivých produktov na konkrétne infekčné ochorenia je uvedený v príslušných nariadeniach a smerniciach uvedených v prílohe č. 2 tohto OST.

xx Režim chemickej dezinfekcie je dostupný v troch možnostiach:

1 - má sa používať pri hnisavých ochoreniach, črevných a vzdušných infekciách bakteriálnej a vírusovej etiológie (chrípka, adenovírusové ochorenia a pod.), hibitan - len bakteriálnej etiológie;

2 - na tuberkulózu;

3 - na vírusovú hepatitídu.

Poznámky

1. Pri vývoji liekov by sa mala kontrola odolnosti voči dezinfekčnému prostriedku vykonávať podľa režimu používaného pri tuberkulóze, a ak sa liek na túto infekciu neodporúča, potom podľa režimu používaného pri vírusovej hepatitíde.

2. Dezinfekciu lekárskych nástrojov je možné vykonať lekárskym peroxidom vodíka a technickými stupňami A a B s následným umytím nástrojov.

3. Koncentrácia dezinfekčného prostriedku: chlóramín, dichlór - 1, sulfochlorantín, chlorocín, desam, neutrálny chlórnan vápenatý sa udáva podľa prípravku.

4. Pri výrobkoch a ich častiach, ktoré nie sú v priamom kontakte s pacientom, by sa malo utieranie vykonávať obrúskom namočeným v dezinfekčnom roztoku a vyžmýkaným, aby sa zabránilo vniknutiu dezinfekčného roztoku do vnútra výrobku.

5. Po dezinfekcii ponorením je potrebné výrobky umývať pod tečúcou vodou, kým sa zápach dezinfekčného prostriedku úplne neodstráni.

6. Dezinfekčný roztok by sa mal použiť raz.

7. Pri dezinfekcii varom a parou musia byť výrobky z polymérových materiálov zabalené do gázy.

Príloha 1
(informatívne)

Regulačná a technická dokumentácia pre chemické činidlá a pomocné materiály

Štátne normy (GOST), priemyselné normy (OST)

1. GOST 177-77 „Peroxid vodíka. Technické špecifikácie"
2. GOST 1341-74 „Pergamen. Technické špecifikácie"
3. GOST 1625-75 „Technický formalín. Technické špecifikácie"
4. GOST 2156-76 „Hydrogenuhličitan sodný. Technické špecifikácie"
5. GOST 2228-81 „Vrecový papier. Technické špecifikácie"
6. GOST 2874-82 „Pitná voda. Hygienické požiadavky a kontrola kvality"
7. GOST 4201-79 „Kyselina hydrogénuhličitan sodný. Technické špecifikácie"
8. GOST 5850-72 „Fenolftaleín“
9. GOST 6709-72 „Destilovaná voda“
10. GOST 7247-73 „Papier na balenie výrobkov na automatických strojoch“
11. GOST 7568-73 „Etylénoxid. Technické špecifikácie"
12. GOST 10354-82 „Polyetylénová fólia. Technické špecifikácie"
13. GOST 11680-76 „Bavlnené tkaniny skupiny kaliko. Technické podmienky“.
14. GOST 25263-82 „Neutrálny chlórnan vápenatý. Technické špecifikácie"
15. GOST 25644-83 „Syntetické práškové detergenty. Technické špecifikácie"
16. OST 6-01-75-79 „Technický chlóramín B“

Technické podmienky (TU)

1. TU 6-01-746-72 „Sulfochloranthin“
2. TU 6-02-09-06-78 „Dezoxon - 1“
3. TU 6-15-547-82 „Bielidlá obsahujúce chlór“
4. TU 6-15-1128-78 „Liečivo „chlórcín“
5. TU 6-15-1191-79 „Dezinfekčný prostriedok „Dezam“
6. TU 6-09-1224-76 „Oleát sodný“
7. TU 6-09-2785-78 „benzoát sodný“
8. TU 6-22-1-74 „Metylbromid“
9. TU 18 RSFSR 718-77 „Biolot“
10. TU 38-10719-77 „Tekutý prací prostriedok „Progress“

Dodatok 2
(informatívne)

Zoznam inštruktážnych a metodických dokumentov o sterilizácii a dezinfekcii

1. ST SEV 3188-81 „Zdravotnícke výrobky. Spôsoby, prostriedky a režimy sterilizácie a dezinfekcie. Pojmy a definície".

2. GOST 25375-82 „Spôsoby, prostriedky a spôsoby sterilizácie a dezinfekcie zdravotníckych výrobkov. Pojmy a definície".

3. OST 64-1-337-78 „Odolnosť lekárskych kovových nástrojov voči prostriedkom predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie. Klasifikácia. Výber metódy“.

4. Dočasné pokyny na sterilizáciu balených jednorazových plastových zásobníkov pre chirurgické zošívačky (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 9. novembra 1972, č. 995-72).

6. Dočasné pokyny na umývanie a sterilizáciu chirurgických nástrojov a plastových výrobkov peroxidom vodíka a zmesou etylénoxidu a metylbromidu (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 25. augusta 1972, č. 988-72).

7. Smernice na kontrolu parných sterilizátorov (autokláv) v zdravotníckych zariadeniach (typy „AV“, „AG“, „ASH“ a „AOV“) (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 28. novembra 1972, č. 998 -72).

9. Smernica pre predsterilizačnú úpravu a sterilizáciu gumených výrobkov a komponentov na lekárske účely (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 29. júna 1976, č. 1433).

10. Smernice pre sterilizáciu obväzov, chirurgickej bielizne, chirurgických nástrojov, gumených rukavíc, skla a striekačiek v parných sterilizátoroch (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 12. augusta 1980, č. 28-4/6).

12. Smernica pre predsterilizačné čistenie zdravotníckych produktov (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 8. júna 1982, č. 28-6/13).

13. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 31. júla 1978 č. 720 „O zlepšení lekárskej starostlivosti o pacientov s hnisavými chirurgickými ochoreniami a posilnení opatrení na boj proti nozokomiálnym infekciám“.

14. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva ZSSR zo 6. decembra 1979 č. 1230 „O prevencii chorôb v pôrodníckych nemocniciach“.

15. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 8. júla 1981 č. 752 „O posilnení opatrení na zníženie výskytu vírusovej hepatitídy“.

16. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva ZSSR zo 4. augusta 1983 č. 916 „O schválení pokynov o sanitárnom a protiepidemickom režime a ochrane práce personálu infekčných nemocníc (oddelení).“

17. Pokyny na klasifikáciu ložísk tuberkulóznej infekcie, vykonávanie a kontrolu kvality dezinfekčných opatrení na tuberkulózu (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 4. mája 1979 č. 10-8/39).

18. Smernice na použitie chloramínu na dezinfekčné účely (schválené 21. októbra 1975 č. 1359-75).

19. Návod na použitie peroxidu vodíka s čistiacimi prostriedkami na dezinfekčné účely (schválený Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 29. augusta 1970, č. 858-70).

20. Smernica pre použitie sulfochlorantínu na dezinfekčné účely (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 23. júna 1977, č. 1755-77).

21. Smernica na použitie chlórcínu na dezinfekciu (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR zo dňa 24.12.1980 č. 28.13/6).

22. Smernica na použitie desamu na dezinfekciu (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 24. decembra 1980, č. 28-14/6).

23. Smernice pre sterilizáciu niektorých hemosorbentov (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 28. decembra 1983, č. 28-6/5).

24. Smernica na použitie gibitanu na dezinfekciu (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 26. augusta 1981, č. 28-6/4).

25. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva ZSSR zo 17. januára 1979 č. 60 „O opatreniach na ďalšie posilnenie a rozvoj obchodu s dezinfekciou“.

27. Návod na dezinfekciu a dezinsekciu šatstva, posteľnej bielizne, obuvi a iných predmetov v parno-vzduchovo-formalínových, parných a kombinovaných dezinfekčných komorách a dezinsekciu týchto predmetov vo vzduchových dezinsekčných komorách (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 29.8.1977 ).

Inštalované na produktoch, ktoré nesúvisia so štátnymi objektmi štandardizácia, o technologických zariadeniach, nástrojoch, odvetvových technologických normách a štandardných technologických postupoch priemyselnej aplikácie, ako aj o normách, pravidlách, požiadavkách, termínoch a označeniach, ktorých úprava je potrebná na zabezpečenie prepojenia vo výrobných a technických činnostiach podniky a organizácie v odvetví. O. sú povinné pre všetky podniky a organizácie v tomto odvetví, ako aj pre podniky a organizácie v iných odvetviach, ktoré používajú produkty tohto odvetvia. Schvaľuje príslušné ministerstvo alebo odbor.

Veľká sovietska encyklopédia. - M.: Sovietska encyklopédia. 1969-1978 .

Pozrite si, čo je „OST (štandardný)“ v iných slovníkoch:

    štandardná- norma: Oficiálna publikácia obsahujúca súbor noriem, pravidiel, požiadaviek na predmet normalizácie, ktoré sú ustanovené na základe výsledkov vedy, techniky a osvedčených postupov a schválené v súlade s platnou legislatívou.… … Slovník-príručka termínov normatívnej a technickej dokumentácie

    OST- Spoločnosť maliarov stojanov v rokoch 1925 až 1932 Moskva, organizácia OST oddelenie technických sieťových technológií. Tetovanie OST „Znova budem tvoj“. OST... Slovník skratiek a skratiek

    Norma, vzorka, štandard, úroveň; šablóna, pečiatka, šablóna; príklad, úradnosť, model, európsky štandard, truizmus, ost, gost, stereotyp, typ, chodiaca minca, bežné miesto, otrepaný výraz, truizmus, rutina, klišé Slovník ruských synoným.… … Slovník synonym

    Východ, štandard, východ slnka Slovník ruských synoným. ost podstatné meno východný slovník ruských synoným. Kontext 5.0 Informatika. 2012. oddych... Slovník synonym

    Ost: Ost (nemecky Ost) na východ (kardinálny smer), jeden z 32 bodov. OST (ОХСТ) spoločnosť maliarov stojanov, založená v roku 1925 v Moskve Pôvodný soundtrack OST (English Original Soundtrack, OST), predávaný oddelene od ... Wikipedia